Software as a Medical Device (SaMD) ist das regulierte Teilsegment der digitalen Gesundheitslösungen, einschließlich der digitalen Therapeutika (DTx).
Die Anforderungen der Branche beschleunigen die Konvergenz digitaler Gesundheitstechnologien, indem sie patientenzentrierte Anwendungen mit telemedizinischen und HCP-spezifischen Anwendungen als Teil eines ganzheitlichen Ökosystems für die Gesundheitsversorgung kombinieren, aber auch die Komplexität erhöhen.
Der sich beschleunigende technologische Wandel hat den Anbietern neue Möglichkeiten eröffnet, mit den Patienten in Kontakt zu treten, was dazu führt, dass sie schnell SaMD-Lösungen anbieten müssen, um ihre Marktposition zu halten, was die traditionellen Geschäftsmodelle in Frage stellt.
